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對藥用負壓底噴式流化床(chuáng)包衣機(jī)的評析

摘要:從流化床包衣技術的概念入手,對佳發公司藥用(yòng)負(fù)壓底噴式流化床包衣機的作一評析,目的是能使藥廠使用(yòng)者對底噴式流化床包衣機有更係統的了解。

關鍵詞:流化床包衣;藥用負壓底噴式流化床(chuáng)包衣機;評析 

  世界藥品發展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物,由於前幾年此類技術與設備(bèi)還未成熟,故緩控釋等藥(yào)物發展緩(huǎn)慢,但近年通過人(rén)們對微丸(粒)包衣技術與裝備的研發,出現了多種微丸(粒)包衣設備,也推動國內緩控釋等藥物(wù)的不斷發展(zhǎn),其中底噴式流化床包衣機屬成功設(shè)備之一。筆者將從流化床包(bāo)衣技術(shù)的概念入手,對佳發公司(sī)藥用負壓底噴式流化床包衣機進行評析,目的(de)是能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研製(zhì)和生產作出更大(dà)貢獻,同時也能使(shǐ)藥廠使用者對底噴式(shì)流化床包衣機有(yǒu)更係統的(de)了解(jiě)。 

1.從流化床包衣技術的“底(dǐ)噴” 

  流化床包衣是在流化過程中,所有的顆(kē)粒都懸浮在流(liú)化氣流中,表麵完全暴露,可(kě)以噴射各種包衣液,並進行濕(shī)熱(rè)交換。其中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特(tè)性及設備的結構而定,由於每種技術不同,其流化狀態也不同(tóng),常有三種噴霧技術進行包衣,即頂噴、底噴及側噴三種形式。為了使衣膜均勻連續,盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達顆粒表麵(miàn)的距離),以減少熱空(kōng)氣對液滴產生的噴霧幹燥作用,使得液滴到被包顆粒表麵時,基本能保持其原有特性,以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續性。現對頂噴、底噴及(jí)側噴形式流化床作一比較(jiào): 

(1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴(pēn)槍在最高位,流(liú)化氣流通過底部篩網進入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動而流化,其(qí)顆粒受氣流推動從料槽(cáo)中加速運動並經(jīng)過(guò)噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規則運動的顆粒(lì)表麵,其方向與(yǔ)顆(kē)粒運動方向相反。 

(2)在底噴式流化床(chuáng)分布板中央設置(zhì)霧化器,帶擴展室的物料床(chuáng)中心設置圓形導向筒,分布板(bǎn)在導向筒區域內具有較大的開(kāi)孔率,以滿足大(dà)部分風量的通過,形成類噴泉式的流態化,粉粒從導向筒內由氣流加(jiā)速而上升,再離(lí)開導向筒進入擴展室,隨後風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的(de)環隙(xì)區域,如此的循環使物料具(jù)有高度的分散性。 

(3)側噴式流化床物料(liào)槽是圓柱形,底部帶(dài)有一個可變速轉盤(pán),轉盤可上(shàng)下(xià)移動,以調節進氣量(liàng),包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內,噴嘴噴(pēn)射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內。顆粒在料槽內的運動呈螺旋狀、均勻(yún)而有序,並三個力合(hé)成。 

  對頂噴、底噴及側噴這(zhè)三種噴(pēn)霧方(fāng)式(shì)來說,在(zài)流化床(chuáng)包衣中是各有特(tè)點,其比(bǐ)較如(rú)表1所示,可看(kàn)到(dào)底噴式屬其中最適用於(yú)微丸(粒)包衣的床型。

2.底噴式流化(huà)床包衣(yī)機的特點 

  底(dǐ)噴式流化(huà)床包衣是威斯康星州大學Dale Wurster博士於1959年創立,其(qí)噴動流態化與噴霧相結合形成噴泉狀(zhuàng)態,使(shǐ)工業化包衣變得現(xiàn)實,其工藝的廣(guǎng)泛運用至今尚,無其它形式所能相(xiàng)比。其特點為: 

(1)同向(xiàng)噴液(yè)使(shǐ)噴液方向與顆粒運動(dòng)方(fāng)向一致,所呈現出快速、持續和(hé)均一的特點; 

(2)包衣液是噴塗在噴嘴附近有序運(yùn)動的顆粒表麵,故液滴到被包(bāo)顆粒(lì)表麵距離很短,易形成連續緊(jǐn)密的衣膜,被包衣膜質量(liàng)好。

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